2022年企业大事记
1. 2022年,宜昌dhy大红鹰共有11个品种收到国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,其中自主开发的1类新药RF20040注射液,2类新药注射用RF16001、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂(II),枸橼酸芬太尼口腔贴片新增规格,氨酚羟考酮缓释片,芬太尼透皮贴剂(II),盐酸纳布啡注射液,盐酸胍法辛缓释片、氟比洛芬酯注射液、氯巴占口服混悬液均可开展临床试验。
2. 2022年,宜昌dhy大红鹰公司氯巴占原料及片剂、氯化钾缓释片、注射用苯磺酸瑞马唑仑(新增适应症支气管镜诊疗镇静)、注射用苯磺酸瑞马唑仑(增加规格50mg)、咪达唑仑注射液(增加规格1ml:5mg、5ml:5mg、10ml:50mg)等共18个品种,25个品规获得国家药品监督管理局批准上市,其中,氯巴占为国内首个用于难治性癫痫的药物,也是公司首次涉足罕见病领域。盐酸羟考酮缓释片是国内首仿,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是公司首个获批上市的乳剂产品,舒更葡糖钠注射液是公司首个获批的选择性肌松拮抗剂产品。
3. 2022年2月,宜昌dhy大红鹰有限责任公司荣获“全市经济高质量发展先进集体”荣誉称号。
4. 2022年3月5日-11日,全国人大代表,宜昌dhy大红鹰公司党委书记、董事长李杰参加十三届全国人大五次会议,会上李杰提出了《尽快开工建设呼南高铁》《完善“药品试验数据保护制度”,加大药品知识产权保护》《完善“双首个仿制药”激励制度》《加快罕见病药物研发和上市》等9条建议。
5. 2022年3月,宜昌dhy大红鹰公司党委书记、董事长李杰获“宜昌市首届十大杰出人才”称号,这是宜昌授予人才的最高礼遇,代表这座城市对人才的最高褒奖。药物研究院院长田峦鸢获“宜昌市青年领军人才”称号。
6. 2022年5月,宜昌dhy大红鹰公司原料药车间主任张建勋荣获“湖北五一劳动奖章”,公司产品开发中心副主任廖宗权荣获“湖北青年五四奖章”
7. 2022年5月,宜昌dhy大红鹰美国公司(宜昌dhy大红鹰全资控股)收到FDA下发的盐酸他喷他多片暂定批准文号。
8. 2022年5月,宜昌dhy大红鹰公司荣获“湖北省安全生产红旗单位”荣誉称号,是宜昌市唯一获奖的企业。
9. 2022年5月,宜昌dhy大红鹰公司注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸芬太尼注射液已顺利通过马来西亚GMP认证检查。此次认证通过标志着公司无菌制剂产品正式达到PIC/S(国际药品认证合作组织)GMP标准,国际化征程取得新突破。
10. 2022年6月26日,宜昌dhy大红鹰公司举办大健康产业园开工仪式,将在新园区布局高端复杂创新制剂、高端大输液等基地项目。
11. 2022年7月12日,全国药品集中采购申报信息公开大会在南京召开,会议公布了第七批集采项目拟中选结果。本次集采宜昌dhy大红鹰琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用奥美拉唑钠3个品种中标。
12. 2022年7月, 宜昌dhy大红鹰公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》,该产品为公司独立研发的化药3类药,为国内首仿,此次申报生产的规格为:4mg、8mg、32mg。
13. 2022年8月,由四川大学华西医院、宜昌dhy大红鹰有限责任公司、四川海思科制药有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司共同完成的“创新性麻醉药的研究与开发”获得2021年四川省科技进步一等奖。
14. 2022年10月,宜昌dhy大红鹰公司总工程师、副总裁获得湖北省最美巾帼奋斗者称号。
15. 2022年11月,宜昌dhy大红鹰公司获评 “国家知识产权示范企业”,全省共计16家。
16. 2022年11月,2022年中国创新方法大赛湖北赛区比赛圆满结束,来自全省的108个企业团队通过项目展示和专家答辩方式展开激烈角逐,最终宜昌dhy大红鹰11个参赛项目共获得一等奖3项,二等奖6项,三等奖2项。
17. 2022年11月,宜昌dhy大红鹰收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片注册批件,这是公司首个获得英国MHRA批准上市的含麻复方制剂产品。
18. 2022年12月,为满足各地人民群众对防疫药品的紧急需求,公司生产人员24小时人歇机不歇,加班加点全力保供,并通过产线改造将布洛芬片产能由35万片/天提升至780万片/天。12月,宜昌dhy大红鹰分别向宜昌、恩施地区各捐赠600万片布洛芬,价值近300万元。