2023年湖北省科学技术突出贡献奖公示
一、候选人基本情况
李莉娥,女,1965年3月出生,中共党员,正高职高级工程师,博士生导师,曾获全国五一劳动奖章、全国优秀科技工作者等荣誉称号,湖北省第十三届人大代表,享受国务院政府特殊津贴。现任宜昌dhy大红鹰副总裁、总工程师;dhy大红鹰医药集团副总裁、总工程师并兼任国家麻醉药创新开发国家地方联合工程实验室主任,国家企业技术中心副主任,湖北省技术创新促进会会长,曾担任国家发改委药品价格评审专家和省科技厅奖励评审专家。先后荣获湖北省科技进步一等奖1项、二等奖4项,三等奖4项,中国药学会科学技术奖二等奖2项,华夏医学科技进步奖三等奖1项,获得授权发明专利106项,发表论文21篇。
二、提名者
舒红兵、陈孝平、李杰
三、提名意见
(一)舒红兵院士提名意见
李莉娥同志作为科研带头人,30余年奋战在企业科研一线,以实现新药和新技术研发为重点工作。她牵头完成的“芬太尼系列药物产业化关键技术”突破了国外技术壁垒,成果水平达到国际领先,使宜昌dhy大红鹰公司成为亚洲最大的麻醉药品研发生产企业和全球唯一生产全芬太尼系列产品的厂家。她历经十载潜心研究,牵头相继开发出3个1类创新药:苯磺酸瑞马唑仑及制剂、磷丙泊酚二钠及制剂、广金钱草总黄酮胶囊,填补了全球麻醉镇静领域近30年无创新药上市的空白,成为湖北省第一个获批上市的1类新药。李莉娥主持和参与国家级、省级重大项目28项,获得发明专利106项,发表论文21篇。
同意提名李莉娥同志为2023年湖北省科学技术突出贡献奖候选人。
(二)陈孝平院士提名意见
李莉娥同志长期从事新药研发、临床研究和应用工作,多年来她主持开发上市的芬太尼系列和纳布啡、氢吗啡酮等麻醉镇痛药填补了国内空白,改变了我国麻醉临床用药缺少的局面。2020年以来,李莉娥及其团队经过多年的潜心研究,1类新药苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠获批上市,代表了国际上在麻醉镇静领域的最高水平,实现了我国麻醉医疗技术与国际发达国家接轨,中国的手术麻醉相关死亡率从上世纪80年代的五千分之一降低到目前的十万分之一。李莉娥带领团队搭建了多个国家及省级科技创新平台,将来在麻醉应用基础研究、产品开发、工艺技术、临床拓展等方面将有大量成果及新药上市,对湖北省大健康产业发展将做出巨大贡献。
同意提名李莉娥同志为2023年湖北省科学技术突出贡献奖候选人。
(三)李杰(省奖励委员会委员)提名意见
李莉娥同志在担任企业总工程师期间,从新产品研发、成果转化、创新体系组建、创新平台搭建、科研人才培养等方面为企业做出重大科技贡献,她主持开发的新产品上市以来累计实现销售收入达350亿元,上缴税收64亿元。她带领dhy大红鹰医药集团旗下药物研究院牵头组建了湖北省生物医药产业技术研究院,为湖北省医药行业发展做了突出贡献。她带领的团队目前在研药物达500多项,领域涵盖化学药、生物药、中药、医疗器械、特医食品等,其中1类新药达到43项,处于临床阶段的1类新药14项。在她的带领下,dhy大红鹰医药连续5年入选“中国医药创新企业100强”榜单,排名以每年近10名的幅度提升,并已成功跻身第一梯级。此外,李莉娥个人荣获“湖北省劳动模范”、“全国五一劳动奖章”、“全国优秀科技工作者”等荣誉,享受国务院特殊津贴等多项荣誉。
同意提名李莉娥同志为2023年湖北省科学技术突出贡献奖候选人。
四、主要科学技术成就和贡献
1、研发出多项新产品和新技术,应用研究硕果累累
李莉娥带领团队陆续开发出盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼,盐酸阿芬太尼等芬太尼系列产品,解决了多项“卡脖子”技术难题,产品技术水平达到国际先进,使宜昌dhy大红鹰公司成为全球唯一可以生产全系芬太尼产品的药品生产企业,生产技术水平达到国际领先,2020年以来相继开发上市3个列入国家重大新药创制专项的1类化学创新药苯磺酸瑞马唑仑及制剂、磷丙泊酚二钠及制剂和1类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊,填补了湖北省无1类新药上市的空白,提高了湖北省生物医药研发水平。
2、建设现代化的生产基地,为成果转化保驾护航
李莉娥依据产品特点,设计严谨、完整的创新流程,主导实施实验室科研成果的产业化转化工作。她强化安全监管,分别建立了特殊药品、出口药品、基本药物、原料药等四个药品生产基地共30条生产线。生产基地建设全部按照欧美等发达国家“现代化、智能化、国际化”高标准进行设计施工,项目总投资125亿元,基地总占地面积达到1800亩。宜昌dhy大红鹰在“十四五”、“十五五”2个阶段,将依托以上四大生产基地持续促进科研成果转化,力争销售收入突破200亿元,使企业成为国际一流的制药企业。
3、推动企业技术创新体系建设,着眼未来高瞻远瞩。
李莉娥负责主持公司研发战略制定,推动实现研发战略转型。她着眼全球研发布局,主导建立了公司美国研发基地,牵头组建了湖北省生物医药产业技术研究院,与国内外科研院所搭建产学研合作平台,从前沿信息情报获取、新药发现及探究、高端制剂研发、领军人才引进和创新人才培养等方面开展工作,持续推动企业创新。搭建了创新小分子药物技术平台、长效微球及脂质体技术平台等七大技术平台。目前在研项目达500多项,其中1类新药达到43项,通过这些项目的开发,梳理了创新开发整体要求和思路,掌握了一系列新药工艺和质量研究、标准建立、创新制剂及组合物研究等的核心技术。