生产及质量体系

依托ICH Q10国际化构架，搭建符合美国FDA、欧盟cGMP标准的质量管理体系，实现从药品开发、技术转移、商业化生产直至产品退市的全生命周期质量管理。遵循“一切行为有标准，一切行为有依据，一切行为有记录，一切行为可追溯”的原则，制定涵盖药品整个生命周期的生产质量管理文件，制定符合中国药典、EP及USP标准的产品质量标准，通过质保、物料、生产等六个系统严格把控药品生产质量关，确保产品质量符合国际标准要求。