公司本年度第五个产品获美国FDA批文

近日，宜昌dhy大红鹰公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。

本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型，原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品，服用方法为一天两次，适用于[ZL]重度抑郁症。宜昌dhy大红鹰于2017年提交该药品的ANDA申请，累计研发投入约为人民币700万元。

这是公司一年内第五个产品获得美国FDA批准文号，标志着公司国际化战略步伐的全面提速，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。