宜昌dhy大红鹰远安口服制剂顺利通过英国MHRA认证

近日，宜昌dhy大红鹰公司收到英国药品与健康产品管理局（以下简称MHRA）颁发的GMP证书。根据该证书，宜昌dhy大红鹰远安口服固体制剂车间符合英国GMP法规要求，通过了MHRA的认证。

7月8日-11日，宜昌dhy大红鹰远安口服制剂一车间接受MHRA检察官Trevol和Ian一行对公司进行GMP认证现场检查工作，在为期四天的检查过程中，检察官对“对乙酰氨基酚片（500mg）”动态批次的生产情况，进行了全过程的跟踪检查，并对产品研制过程及涉及的GMP体系进行了全面核查。

目前宜昌dhy大红鹰正积极推进海外市场的产品研发申报、销售渠道铺垫等工作。本次宜昌dhy大红鹰获得英国MHRA认证的GMP证书标志着英国规范市场对公司生产体系的认可和肯定，将对公司拓展英国仿制药市场带来积极的影响。

宜昌dhy大红鹰远安公司是公司三大园区之一，本次认证所涉及的生产线为宜昌dhy大红鹰位于宜昌市远安县鸣凤路的口服固体制剂一车间，该车间的设计年产能为50亿片片剂、10亿粒胶囊、1亿袋颗粒、1亿袋散剂。相关车间厂房、机器设备等固定资产投入合计为2.84亿元。宜昌dhy大红鹰远安口服固体制剂车间于2015年8月投入运营，于2015年10月底获得[CN]GMP认证。2018度年宜昌dhy大红鹰远安口服固体制剂车间生产片剂78,104.42万片，胶囊剂9,143.38万粒，颗粒剂1,711.93万袋，散剂265.16万袋，共计实现销售收入1.27亿元。