宜昌dhy大红鹰格列齐特缓释片通过一致性评价
近日,宜昌dhy大红鹰有限责任公司收到国家药品监督管理局下发的格列齐特缓释片的一致性评价批件,该品种为降血糖药,适应症为用于单用饮食控制、运动[ZL]和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。该品种为公司取得的第八个一致性评价产品。
宜昌dhy大红鹰于2016年7月开始格列齐特缓释片的一致性评价研究,2018年6月开展本品的生物等效性研究,2019年1月申报国家药品监督管理局药品审评中心,并于2020年2月获批。目前除原研公司外,我公司为国内同品种首家通过一致性评价企业。
本次格列齐特缓释片一致性评价获批后,宜昌dhy大红鹰将会根据市场需求情况着手安排生产。