宜昌dhy大红鹰布洛芬片通过一致性评价
近日,宜昌dhy大红鹰有限责任公司收到国家药品监督管理局下发的布洛芬片一致性评价批件。截止目前,公司已累计有10个产品通过一致性评价,是湖北省内过评♥多的企业,标志着公司在一致性评价的浪潮中已走在前列。
布洛芬片为非甾体类抗炎药物,属于解热镇痛类非处方药药品,主要用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。其镇痛作用较强,比阿司匹林大16~32倍,也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。其副作用比其它消炎药小,尤其对肠胃道反应小。
宜昌dhy大红鹰于2017年开始开展布洛芬片的一致性评价研究,2019年1月份开展该产品的生物等效性研究,2019年8月份申报国家药品监督管理局药品审评中心,并于2020年9月获批过评。后续宜昌dhy大红鹰将会根据市场需求情况着手安排生产。
目前,公司开展一致性评价的品种已经从口服固体制剂扩展到注射剂,接下来将加快工作进度,迎接药品一致性评价验收的“大考”,进一步提升企业竞争实力。