宜昌dhy大红鹰盐酸氢吗啡酮注射液预灌封补充申请获批

近日，宜昌dhy大红鹰公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸氢吗啡酮注射液新增两个规格（1ml:1mg和1ml:2mg），采用预灌封包装形式。

宜昌dhy大红鹰于2012年获得国家局批准取得盐酸氢吗啡酮注射液的生产批文，目前为国内独家品种。此次申请由以前的安瓿瓶改为预灌封注射器组件包装(带注射针)，使得操作更为简单方便，能及时应用于临床紧急疼痛[ZL]，不仅提高了给药精确度和方便性，避免药物浪费，也降低了医护人员因医疗器械受伤的发生率。

氢吗啡酮♥初于上世纪20年代由德国的Knoll合成，是一种阿片类镇痛剂，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤（软组织和骨骼）、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛，在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。

本次盐酸氢吗啡酮注射液预灌封补充申请获批，进一步充实了公司产品管线，为宜昌dhy大红鹰持续发展提供了坚实基础。