宜昌dhy大红鹰枸橼酸芬太尼口腔贴片获批临床试验

近日，宜昌dhy大红鹰公司收到国家药监局下发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，批准枸橼酸芬太尼口腔贴片新增规格用于临床试验。

芬太尼合成于1960年，为阿片受体激动药，属强效麻醉性镇痛药。枸橼酸芬太尼口腔贴片Fentora是CEPHALON公司采用新的给药技术而制成的新剂型，通过产生泡腾反应使药物更容易透过口腔黏膜吸收，起效更迅速，适用于治疗持续使用阿片类药物的癌性疼痛患者的爆发性疼痛（breakthrough pain, BTP），目前国内尚无同类产品上市。公司收到枸橼酸芬太尼口腔贴片的《临床试验通知书》后，将着手启动药物研究相关工作，待完成临床研究后，向国家药品监督管理局提交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。