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宜昌dhy大红鹰2类新药注射用RF16001 获批临床试验

新年伊始,宜昌dhy大红鹰便收获捷报,公司2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是公司申报的首个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。此次获批标志着宜昌dhy大红鹰在复杂高端制剂新药研发领域取得了突破性进展。

一般情况下,患者在接受手术后往往会持续疼痛数天,对术后疼痛进行有效管理有利于患者尽快恢复,缩短住院时间,减轻医疗负担。目前临床上常用阿片类药物、非甾体类抗炎药或局麻药减少术后疼痛,与这一类传统镇痛药相比,注射用RF16001具有以下优势:单次给药即可实现长效镇痛,能更好的满足临床术后镇痛需求;无须使用镇痛装置,从而避免因此引发的并发症;与阿片类药物以及非甾体类药物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反应较低,可显著提高患者依从性;另外相较于国外已上市的同类产品,注射用RF16001心脏毒性更小,安全性更高,对运输和存储环境要求较低,可降低药品成本,惠及更多患者。

公司在新药研发过程中不仅重视产品的临床应用前景与价值,同时通过剂型的选择和工艺优化,力求寻找最佳研发路径,让复杂制剂临床应用简单化,高端制剂成本平民化,用科技的力量为人民群众健康保驾护航。


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