宜昌dhy大红鹰芬太尼透皮贴剂(II)获批临床
近日,宜昌dhy大红鹰收到国家药品监督管理局下发的芬太尼透皮贴剂(II)《药物临床试验批准通知书》,同意将其用于中度到重度慢性疼痛的临床试验。
芬太尼为阿片类镇痛药,由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特点,适合经皮给药方式。芬太尼透皮贴剂也是美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲姑息治疗学会(EAPC)及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)癌痛指南中“胃肠吸收障碍或吞咽困难患者”的推荐用药。
目前国内已有72小时芬太尼透皮贴剂上市,此次宜昌dhy大红鹰开发的24小时芬太尼透皮贴剂,能为疼痛患者出现剂量终末期疼痛时提供应对策略,也可为其他慢性疼痛患者提供更丰富的用药选择,具有积极的临床价值。
在收到上述药物临床试验通知书后,公司将着手启动药物的临床研究相关工作,加快申报生产上市进度,在丰富公司产品的同时早日为患者带来健康福祉。