宜昌dhy大红鹰两个产品申报生产获受理

近日，宜昌dhy大红鹰公司分别收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸纳布啡注射液新增术后镇痛适应症、盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》。

盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂，主要激动κ受体发挥中枢性镇痛作用，对μ受体有部分拮抗作用，用于缓解中至重度疼痛。公司盐酸纳布啡注射液2013年获批上市，获批适应症为：“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导”，公司于2022 年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交本次新增适应症“作为镇痛药用于术后镇痛以及产科镇痛”的上市许可申请并获得受理。

盐酸艾司氯胺酮注射液适用于全身麻醉的诱导和维持，必要时与其他麻醉剂联合使用。公司于2022年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市许可申请并获得受理。

此次两个产品申报生产相继获受理，标志着相关药品注册工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，进一步丰富产品线，提升公司的市场竞争力。