宜昌dhy大红鹰盐酸羟考酮缓释片新增10mg规格获批

近日，宜昌dhy大红鹰公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸羟考酮缓释片新增10mg规格上市。

盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂，对μ受体具有相对的选择性，可用于缓解持续的中度到重度疼痛。该产品作用持续时间长达12小时，能有效减少给药次数，提高患者依从性。在世界卫生组织（WHO）癌痛三阶梯治疗方案中，将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。

宜昌dhy大红鹰盐酸羟考酮缓释片（40mg）于2022年9月获批上市，本次获批新增10mg规格。公司于2023年3月向国家药品监督管理局提交了盐酸羟考酮缓释片新增规格的补充申请并获得受理。

本次盐酸羟考酮缓释片新增规格丰富了公司的产品线，更大地满足了临床需求，实现更合理的用药，有利于公司进一步提升市场竞争力。